阿根廷PCR检测非快筛

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日前西班牙于中国购入不合格的8,000剂新冠肺炎快筛盒,因错误率高引起轩然大波,此事件也引起了卫生部和Malbrán检测中心的关注。

对此,卫生部表示:「我们有持续在关注这件事情,但是我们必须澄清我们所做的相关检验都有符合世界卫生组织要求,而我们也会更加小心谨慎。目前阿根廷禁止新冠病毒快筛检测,因为采用此方式的后续效应,是感染人数将会更多。」

阿根廷卫生部高层指出,目前的新冠病毒快筛试剂,因为检测灵敏度不高,只有30%,非常容易出现伪阴性的结果。而世界卫生组织和泛美卫生组织则不提倡使用此种检测方式。
卫生部和Malbrán检测中心对快筛检测的担忧并非空穴来风,根据西班牙传染病与临床为生物协会(SEMIC)近期的一份报告指出,不建议使用快筛检测新冠病毒,而建议继续使用相较耗时的RT-PCR核酸检测方式。促成这项报告的写作原因,正是西班牙购买8,000剂不合格新冠病毒快筛检验盒事件。
Malbrán检测中心声明,目前已将收到的中国华大基因公司(BGI-Europe)制造的PCR核酸检测试剂和其他通过世界卫生组织检验的PCR核酸检测试剂相比,测试其准确度。截至目前为止,阿根廷没有使用快筛试剂,也不准使用快筛试剂。
Malbrán检测中心所使用的第一批受赠的核酸检测试剂,为中国The BGI Group(华大基因公司)制造,此试剂在中国取得制售证明并有欧盟认证。目前这1,500盒核酸检测试剂在使用上没有任何问题,也不是快筛试剂。

外交部和卫生部也证实近日将会有其他中国赠与的核酸检测试剂入境,但绝不会有前阵子在西班牙出包的深圳易瑞生物公司(Shezhen Bioeasy)的快筛试剂。

政府再次强调,阿根廷只求助支援PCR核酸检测试剂,绝不会让西班牙快筛试剂罗生门事件在此发生。而卫生部和Malbrán检测中心也指示,所有进口的检测器材和物资,将会确实查询是否有相关合格检证。
有鉴于新冠疫情于全世界流行的速度有增不减,阿根廷于去年12月和今年1月总共向欧洲﹑美国预订采买进口57,000盒核酸检测试剂,初步估计到目前已经使用了25,000盒核酸检测试剂,这之中包括中国赠与的1,500盒核酸检测试剂。
政府预计再加码向欧盟﹑中国以及美国采购50万盒核酸检测试剂,加码采购预算已核准通过。目前全国总共有35个检测中心,政府将会依各行政区感染人数,适度分配这些核酸检测试剂,目前布市以及布省这两个行政区因感染人数众多,最需要检测试剂。
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延伸阅读(文章取自网路):

为什么检测方式会不同?

2月8日丽星邮轮「宝瓶星号」返抵基隆港,中央流行疫情指挥中心对全船1,738名旅客进行发烧筛检,其中128人采检送验,4小时完成病毒核酸检测(RT-PCR),全数阴性,完成重要检疫任务。但中国河南大学及美国生技公司BioMedomics都曾发布新闻表示,推出新冠病毒快筛试剂组,10到15分钟就可得知结果。中研院还曾用血清抗体、协助台湾首名死亡病例白牌司机疑似感染源头的检测。

PCR、快筛、血清抗体,究竟有什么不同?检测的意义又是什么?

目前台湾统一采用RT-PCR检测,透过喉头拭子采检,由合约实验室进行,这项检测是直接检测病毒,准确度最高,是疫情防堵时期最重要的检测工具,可以减少漏网之鱼、不知情下在社区传播。但检测时间较长,最快需4小时,且是机器化作业,检验无法随到随机,一天会定时上机,所以一般状况下至少24小时才会知道结果。

不过,一旦扩大流行,采验人数过多,可能造成实验室能量不足、甚至让门急诊大塞车,此时即需快筛试验加速筛检。包括中研院及国外生技公司,研发抗原检测,即「快筛试剂」,可在15或30分钟内知道结果,但快筛伪阴性较高,以流感快筛为例,准确度仅5、6成。

另外,人体通常感染后7到15天会出现抗体,此时可透过抽血确认民众是否曾经感染过病毒。例如中研院与台大医学院对台湾首名死亡个案白牌车司机的疫调,以抽血检验其曾搭载的一名浙江台商血清抗体为弱阳性,推认为疑似感染源。但抗体检测不适合用于病例确诊,只是疫调辅助工具,多用在流行病学调查。

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