78
阿根廷藥物監管局（ANMAT）批准國內首款皮下注射 PD-1 抑制劑免疫療法（inmunoterapia inhibidora），用於治療成人實體瘤患者，這類癌症不含血液病變如白血病、淋巴瘤或多發性骨髓瘤。
腫瘤（cáncer）在阿根廷的年診斷逾 130.000 癌例，全球 2.000 萬，新藥預計 3 月上市，政府將加速醫藥審批，降低治療成本。
新藥對於腫瘤病人的意義
這款新藥作用於免疫系統，阻斷 PD-1 途徑（一種正常限制免疫反應的機制），讓身體免疫細胞更有效地辨識並攻擊腫瘤細胞，提升抗癌效果。
實體瘤（tumores sólidos）涵蓋高致死率的肺癌（pulmón）、黑色素瘤（melanoma），還有乳癌、大腸癌、腎細胞癌等常見癌症，皮下注射（subcutánea）只需 3-5 分鐘，無需傳統約 30 分鐘的靜脈輸注（intravenosa），大幅減少醫院等待與醫療負擔，提高患者生活品質。
此批准標誌阿根廷免疫治療進入新階段，基於 CheckMate-67T III 期試驗，阿國有八家機構參與 167 患者，佔全球 33%，證實療效、安全性與靜脈版相當，預計改善晚期實體瘤存活率，補充先前 PD-1/PD-L1 抑制劑（如Keytruda、Opdivo）的不足。
在台灣已核准的 PD-1抑制劑，Pembrolizumab(Keytruda) 已成肺癌一線治療的重要標配之一，尤其在無 EGFR/ALK/ROS-1 突變的晚期非小細胞肺癌中，根據 PD-L1 表現量，可單獨或合併化療使用。自 2025 年 6 月起，健保放寬給付免疫藥物合併抗血管新生標靶，造福更多無突變患者。 肺癌一線『免疫』合併『抗血管新生標靶』給付啟動！1+1機轉相輔相成：讓藥效直達腫瘤
- ads -
