阿根廷PCR檢測非快篩

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日前西班牙於中國購入不合格的8,000劑新冠肺炎快篩盒,因錯誤率高引起軒然大波,此事件也引起了衛生部和Malbrán檢測中心的關注。

對此,衛生部表示:「我們有持續在關注這件事情,但是我們必須澄清我們所做的相關檢驗都有符合世界衛生組織要求,而我們也會更加小心謹慎。目前阿根廷禁止新冠病毒快篩檢測,因為採用此方式的後續效應,是感染人數將會更多。」

阿根廷衛生部高層指出,目前的新冠病毒快篩試劑,因為檢測靈敏度不高,只有30%,非常容易出現偽陰性的結果。而世界衛生組織和泛美衛生組織則不提倡使用此種檢測方式。
衛生部和Malbrán檢測中心對快篩檢測的擔憂並非空穴來風,根據西班牙傳染病與臨床為生物協會(SEMIC)近期的一份報告指出,不建議使用快篩檢測新冠病毒,而建議繼續使用相較耗時的RT-PCR核酸檢測方式。促成這項報告的寫作原因,正是西班牙購買8,000劑不合格新冠病毒快篩檢驗盒事件。
Malbrán檢測中心聲明,目前已將收到的中國華大基因公司(BGI-Europe)製造的PCR核酸檢測試劑和其他通過世界衛生組織檢驗的PCR核酸檢測試劑相比,測試其準確度。截至目前為止,阿根廷沒有使用快篩試劑,也不准使用快篩試劑。
Malbrán檢測中心所使用的第一批受贈的核酸檢測試劑,為中國The BGI Group(華大基因公司)製造,此試劑在中國取得製售證明並有歐盟認證。目前這1,500盒核酸檢測試劑在使用上沒有任何問題,也不是快篩試劑。

外交部和衛生部也證實近日將會有其他中國贈與的核酸檢測試劑入境,但絕不會有前陣子在西班牙出包的深圳易瑞生物公司(Shezhen Bioeasy)的快篩試劑。

政府再次強調,阿根廷只求助支援PCR核酸檢測試劑,絕不會讓西班牙快篩試劑羅生門事件在此發生。而衛生部和Malbrán檢測中心也指示,所有進口的檢測器材和物資,將會確實查詢是否有相關合格檢證。
有鑑於新冠疫情於全世界流行的速度有增不減,阿根廷於去年12月和今年1月總共向歐洲﹑美國預訂採買進口57,000盒核酸檢測試劑,初步估計到目前已經使用了25,000盒核酸檢測試劑,這之中包括中國贈與的1,500盒核酸檢測試劑。
政府預計再加碼向歐盟﹑中國以及美國採購50萬盒核酸檢測試劑,加碼採購預算已核准通過。目前全國總共有35個檢測中心,政府將會依各行政區感染人數,適度分配這些核酸檢測試劑,目前布市以及布省這兩個行政區因感染人數眾多,最需要檢測試劑。
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延伸閱讀(文章取自網路):

為什麼檢測方式會不同?

2月8日麗星郵輪「寶瓶星號」返抵基隆港,中央流行疫情指揮中心對全船1,738名旅客進行發燒篩檢,其中128人採檢送驗,4小時完成病毒核酸檢測(RT-PCR),全數陰性,完成重要檢疫任務。但中國河南大學及美國生技公司BioMedomics都曾發布新聞表示,推出新冠病毒快篩試劑組,10到15分鐘就可得知結果。中研院還曾用血清抗體、協助台灣首名死亡病例白牌司機疑似感染源頭的檢測。

PCR、快篩、血清抗體,究竟有什麼不同?檢測的意義又是什麼?

目前台灣統一採用RT-PCR檢測,透過喉頭拭子採檢,由合約實驗室進行,這項檢測是直接檢測病毒,準確度最高,是疫情防堵時期最重要的檢測工具,可以減少漏網之魚、不知情下在社區傳播。但檢測時間較長,最快需4小時,且是機器化作業,檢驗無法隨到隨機,一天會定時上機,所以一般狀況下至少24小時才會知道結果。

不過,一旦擴大流行,採驗人數過多,可能造成實驗室能量不足、甚至讓門急診大塞車,此時即需快篩試驗加速篩檢。包括中研院及國外生技公司,研發抗原檢測,即「快篩試劑」,可在15或30分鐘內知道結果,但快篩偽陰性較高,以流感快篩為例,準確度僅5、6成。

另外,人體通常感染後7到15天會出現抗體,此時可透過抽血確認民眾是否曾經感染過病毒。例如中研院與台大醫學院對台灣首名死亡個案白牌車司機的疫調,以抽血檢驗其曾搭載的一名浙江台商血清抗體為弱陽性,推認為疑似感染源。但抗體檢測不適合用於病例確診,只是疫調輔助工具,多用在流行病學調查。

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