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阿根廷药物监管局（ANMAT）批准国内首款皮下注射 PD-1 抑制剂免疫疗法（inmunoterapia inhibidora），用于治疗成人实体瘤患者，这类癌症不含血液病变如白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤。
肿瘤（cáncer）在阿根廷的年诊断逾 130.000 癌例，全球 2.000 万，新药预计 3 月上市，政府将加速医药审批，降低治疗成本。
新药对于肿瘤病人的意义
这款新药作用于免疫系统，阻断 PD-1 途径（一种正常限制免疫反应的机制），让身体免疫细胞更有效地辨识并攻击肿瘤细胞，提升抗癌效果。
实体瘤（tumores sólidos）涵盖高致死率的肺癌（pulmón）、黑色素瘤（melanoma），还有乳癌、大肠癌、肾细胞癌等常见癌症，皮下注射（subcutánea）只需 3-5 分钟，无需传统约 30 分钟的静脉输注（intravenosa），大幅减少医院等待与医疗负担，提高患者生活品质。
此批准标志阿根廷免疫治疗进入新阶段，基于 CheckMate-67T III 期试验，阿国有八家机构参与 167 患者，占全球 33%，证实疗效、安全性与静脉版相当，预计改善晚期实体瘤存活率，补充先前 PD-1/PD-L1 抑制剂（如Keytruda、Opdivo）的不足。
在台湾已核准的 PD-1抑制剂，Pembrolizumab(Keytruda) 已成肺癌一线治疗的重要标配之一，尤其在无 EGFR/ALK/ROS-1 突变的晚期非小细胞肺癌中，根据 PD-L1 表现量，可单独或合并化疗使用。自 2025 年 6 月起，健保放宽给付免疫药物合并抗血管新生标靶，造福更多无突变患者。 肺癌一线『免疫』合并『抗血管新生标靶』给付启动！1+1机转相辅相成：让药效直达肿瘤
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