被勒令下架：这款高露洁牙膏你还在用吗？

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超市商品：这款高露洁 Colgate 牙膏被勒令下架

阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）因接获不良反应通报，禁止一款高露洁（Colgate）牙膏的销售。

目前该项措施已在《官方公报》上正式发布。根据该机构资讯，禁令的依据为国内与国际通报指出，该产品在使用后可能引发口腔疼痛、刺激与病变等症状。

ANMAT已下令禁止使用、分销与贩售该款牙膏，原因是发现其可能引发不良反应。

ANMAT的公告指出，不良反应的原因可能与该产品中首次使用的一种香料成分有关。根据该公司自行进行的体外实验报告，显示该成分可能对口腔黏膜细胞膜产生刺激作用。

ANMAT表示，使用该牙膏后的通报症状包括口腔刺激与发炎、水泡、口疮、灼热感、疼痛，以及嘴唇、舌头与牙龈部位的不适。

公告中并指出：“此项措施系因阿根廷消费者对该款牙膏的不良反应通报数量持续上升。截至2025年7月7日，科尔盖公司阿根廷分公司已收集到19起案例；截至7月15日，ANMAT化妆品不良反应监测部门亦接获2起通报。”

此外，该机构强调，巴西方面也接获大量疑似与该产品使用有关的不良事件通报。根据该公司报告，自2024年7月产品上市至2025年6月18日，累计接获11,441起病例。

面对此一情势，巴西当局率先采取行动，其卫生监管机构 ANVISA 已展开调查，该公司亦在当地主动召回全部产品。ANMAT遂决定在阿根廷实施相同措施。

值得注意的是，早在2024年6月13日，ANMAT即曾呼吁民众在使用牙膏后若有不良反应，应立即通报。

自那之后，ANMAT陆续接获报告，症状包括“口腔组织刺激与发炎，例如水泡、口疮、灼热感、肿胀与疼痛等”，该机构表示。

ANMAT指出，此次被禁的进口牙膏与在巴西销售的产品配方与生产工厂完全一致，因此适用范围相同，足以支持阿根廷实施此禁令。

与此同时，监管机构仍在对类似产品进行积极监控。ANMAT提醒，任何人在使用牙膏过程中或之后若出现不良反应，可透过其官网填写化妆品不良反应通报表，或寄送电子邮件至：cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar 进行通报。

在6月13日的公告中，ANMAT曾指出，巴西ANVISA“已接获大量关于含氟化亚锡牙膏引发不良反应的通报”。

ANVISA报告指出，所有已通报的不良反应皆属可逆性，主要为暂时性局部不适，如口腔、舌头、牙龈与嘴唇疼痛、口腔溃疡、黏膜伤口、灼热感及口腔部位肿胀等。

ANMAT强调，市面上某些牙膏含有氟化亚锡作为抗蛀成分，该成分“已获授权，并具有长达60年的安全使用历史”。

巴西当局报告亦指出，所有与氟化亚锡牙膏相关的不良反应均为可逆性，包括灼热感、口腔溃疡、黏膜伤口、肿胀及口腔部位疼痛。

此外，ANMAT补充说，其他国际权威监管机构，例如美国食品药品管理局（FDA）与欧洲委员会，也均已批准该成分于口腔清洁产品中的使用。

巴西ANVISA指出，“牙膏（或称口腔清洁剂）属于非处方的口腔卫生产品，若使用得当，有助于维持牙齿清洁与健康。含氟化亚锡配方的牙膏具备公认的抗菌与抗蛀功能。”但该机构同时也呼吁民众通报所有疑似不良反应。

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不良反应资料统计如下：

巴西：

• ANVISA 在2025年1月1日至4月24日期间共记录 1471 起不良反应；

• 科尔盖公司报告自2024年7月至2025年6月18日共 11,441 起病例；

• ANVISA 另记录 16,419 起其他 Colgate Total 系列变种产品的疑似通报。

阿根廷：

• 截至2025年7月7日，科尔盖阿根廷报告 19 起非严重不良事件；

• ANMAT 正式接获 2 起相关通报。