張三 
经阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）认证的机构今后可无需审批进口化妆品和卫生产品。这项举措是该机构近期一系列改革的一部分，相关变更已通过政府公报正式公布。
阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局再次简化行政程式。继此前宣布取消对个人用卫生用品（如化妆品等）进口的监管后，该机构最新规定：凡经ANMAT认证的机构在办理此类产品进口手续时，将不再需要事先获得该部门的审批许可。
这项改革是ANMAT近期推行的系列措施之一。此前该机构已放开对轮椅、拐杖、血压计等个人用医疗产品的进口限制。根据2025年6月10日发布于政府公报的第4033/2025号决议，注册进口商今后在进口化妆品、家用清洁剂、口腔护理产品、牙科耗材、外用一次性卫生用品及阴道内卫生产品时，可免于卫生监管部门的预先评估。此前发布的第3562/2025号决议已免除终端使用者的进口审批要求，而新规进一步将免审范围扩大至”经ANMAT认证机构发起的进口许可申请”。
该政策回应了政府简化行政程式、提高资源利用效率的总体方针，在确保符合现行卫生法规的前提下推进去监管化改革。ANMAT国家行政长官内莉达·阿古斯蒂娜·比西奥签署的档明确指出，新规不仅适用于常规商品，还包括：商业展览样品、捐赠物资、实验室检测样品以及相关工业用原材料。
进口商仍需履行备案义务，须在货物清关后48小时内通过TAD电子政务平台提交附有宣誓声明的”进口通知”。
今年五月末，ANMAT已率先取消对牙膏、漱口水、婴儿/成人纸尿裤、卫生巾、母乳垫、卫生棉条、月经杯等个人护理用品的进口管制。但当时明确规定这些产品不得用于营利性销售或免费分发。与最新政策类似，政府强调此举旨在赋予用户更大自主权，同时要求进口方对产品风险及使用后果承担全责。
改革同样惠及非处方医疗器械领域。根据第2857/2025号决议，轮椅、拐杖、肌效贴等无需处方即可购买的医疗产品已实行简化进口通道。ANMAT在五月初的声明中解释：”鉴于这些产品可由患者或使用者直接使用，建立去监管化的简易进口管道能在用户自由与操作效率间取得合理平衡”。该机构特别强调，使用者需自行承担因使用这些产品可能产生的一切风险。
延伸閱讀：
