医材入口松绑 ANMAT宣布不再干预个人医疗器材入境

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阿根廷 国家食品、药品与医疗技术管理局（ANMAT） 即将正式公告一项新措施：未来针对个人用途、无需医师处方的医疗器材进口，ANMAT 将不再进行事前干预。这项政策调整预计将于近日内刊登于《官方公报》，涵盖从轮椅、拐杖、血压计到护膝等多项日常辅助装置。

新规范适用范围与对象

根据 ANMAT 说明，适用此政策的商品必须同时符合以下条件：

• 仅供个人使用

• 无需医师开立处方

• 严禁转售或免费赠与他人

举例来说，新规涵盖以下设备与用品：

• 拐杖、助行器、非电动轮椅、支撑护具（如护腕、护膝、护肘）

• 血压计、听诊器、雾化器、热敷垫

• 弹力绷带、运动贴布等物理治疗辅助工具

未来，民众可透过出国自购或国际快递购物方式，自由引进上述设备，仅需依海关规定报关，无须再向 ANMAT 提出繁琐申请。

ANMAT 指出，过去为进口此类商品，个人需准备产品详细资料（品牌、型号、产地等）并提出两道行政授权，程序复杂又易遭滥用。

该机构在行政决议中说明，此次松绑措施的目的在于“促进流程简化、提升政府行政效率，让民众能更便利地取得日常使用的医疗设备”。

不过，新制度亦明确指出，由于这类产品将不受 ANMAT 后续监管，因此风险将完全由购买者自行承担。

官方将提供参考指引

为避免民众误解适用范围，国家医疗产品研究所（INPM） 将发布一份指导清单，列出免审查品项范例，并于官网定期更新。该清单将成为民众申报与自我检视的依据。

 

ANMAT 最后补充：“从今以后，任何人如要自用进口一张手动轮椅、一副拐杖或一具血压计，都可如同一般商品进口，只需配合海关流程即可。”