登革熱升溫 阿根廷ANMAT擬批准新的疫苗

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阿根廷境內登革熱升溫,根據週五(4/7)的官方公報,第 13 周(3/26 – 4/1)新增了 12.092 例(單周 +27,7%);這個季度已有超過 28.235 人確診、14 例病歿。

確診總數中 25.419 人是本土感染。多達 14 個省份發現病例,其中最嚴重的省份:Santa Fe (7.429),Tucumán (5.132),Salta (3.820),布宜諾市 (3.408),布宜諾省 (2.679) 和 Santiago del Estero (1.709)。

登革熱(dengue)疫苗號稱世界上最難開發的疫苗之一。

日本武田(Takeda)藥廠所生產的 QDENGA 活性減毒疫苗,可保護 4 種血清型,目前已於歐洲上市,美國 FDA 也列入優先,相信很快就會核准;這款疫苗在阿根廷食品暨藥物科技管理局(ANMAT)排隊等待了 17 個月,由於面臨三年來最嚴峻的疫情,有消息傳出官方很快就會放行上市。

還有另一款登革熱疫苗,為法國 Sanofi Pasteur 藥廠所生產的 Dengvaxia 活性減毒疫苗,阿根廷食品暨藥物科技管理局(ANMAT)早在 2017 年就已經第一次核准,第二次在 2020 年。二度核准是因為發現:對於感染過登革熱病毒的人接種本疫苗有效且安全。

也就是說,感染過登革熱病毒、擁有其中一種抗體,年齡在 6-45 歲的人群適用法國 Sanofi Pasteur 藥廠所生產的 Dengvaxia。阿根廷國家科研機構(CONICET)在 2022 年的一次研究報告指出,以首都布宜諾市為例,有 12,5% 的市民擁有抗體。

但 Dengvaxia 對於未曾感染者於接種後自然感染登革熱,發生登革熱重症的風險卻會增加。

雖然有阿根廷食品暨藥物科技管理局(ANMAT)二度核准,也許是剛好發生新冠疫情的關係,法國 Sanofi Pasteur 藥廠所生產的 Dengvaxia 在阿根廷其實也買不到。為什麼?

據藥廠人士解釋,沒有疫苗中心下訂單,再加上供應也不是立即的,而是需要排程,經過幾個月的疫苗接種政策規劃才能施打。

再考慮該疫苗的安全性及有效性,還得配合接種前篩檢策略,接種前須確認為曾感染登革熱者(依抗體篩檢結果為Dengue-IgG陽性或曾為實驗室確診個案)才可接種。

日本武田(Takeda)藥廠所生產的 QDENGA 疫苗,無論是否感染過登革熱病毒的人皆可接種本疫苗,無需接種前篩檢。這成了兩款疫苗的一大差別

另外還有:武田(Takeda)藥廠是 2 劑間隔三個月;法國 Sanofi Pasteur 藥廠的 Dengvaxia 則是 3 劑間隔半年。日本武田的適用年齡也更大,能涵蓋到 60 歲(法國 Sanofi 是 45 歲)。

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登革熱病毒有4型,都是透過黑斑蚊屬(Aedes)的雌蚊傳播,其中最主要的病媒蚊是埃及斑蚊(Aedes aegypti)。

並非所有感染登革熱病毒的人都會發病:被叮咬的4人中有3人不會出現症狀,而發病的那個人可能出現下列症狀:先是出現與許多病毒感染疾病類似的發燒症狀,接著伴隨頭痛、後眼窩痛、骨關節痠痛的「登革熱」症狀,少數案例還會發生內出血。

而登革熱重症則包括登革出血熱及登革熱休克症候群。嚴重的個案會發生血漿從微血管滲出、體內積水、大量內出血等症狀,之後腦、肝和腎臟開始衰竭。雖然迅速送醫和謹慎治療可救回性命,但每年仍有超過2萬人死於登革熱,其中多數是兒童。

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