(將交阿根廷生產的) 阿斯利康疫苗 AstraZeneca恢復試驗

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英國的阿斯特捷利康製藥公司(AstraZeneca)今天表示,在獲得英國主管機關放行後,現已恢復2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗試驗作業。先前因一名英國志願者出現無法解釋罕見疾病(橫貫性脊髓炎),導致安全擔憂浮出水面,使得疫苗試驗緊急喊卡。
阿斯特捷利康公司發表聲明說:「在藥物及保健產品管理局(MHRA)證實安全無虞後,本公司與牛津大學合作的冠狀病毒疫苗AZD1222已在英國恢復試驗。」
聲明中說,檢討這種疫苗安全性的一個獨立委員會「已完成調查,並向藥物及保健產品管理局建議,英國的臨床試驗可恢復而無安全顧慮」。
包括AZD1222在內,全世界目前共有9種疫苗已進入第 3 階段的最後人體試驗。

阿根廷正參與試驗的:

  1. 輝瑞 (Pfizer) 基於德國生技公司BioNTech的專有mRNA技術,並得到輝瑞全球疫苗研發和生產能力的支持。阿根廷正在Hospital Militar Central 軍醫院進行第3期的臨床試驗
  2. 另一支選在阿根廷試驗的,是中國Sinopharm (國藥集團) 的「滅活疫苗」,也在本週開始徵求自願者 (相關連結) 。


對於此次事件,世界衛生組織 (WHO) 首席科學家斯瓦米納坦 (SoumyaSwaminathan) 週四 (10 日) 回應,「這敲醒了警鐘」,我認為這也許是一個警鐘或一個教訓,讓人人意識到研究和臨床過程並非一帆風順,我們須為此做好準備。
瓦米納坦稱,大家沒有必要對這一消息過度氣餒,這些事情確實會發生,這是很好的臨床實踐,因為在任何臨床試驗中,安全性是最重要的,如果是輕微的副作用,就需要採取措施,如果有嚴重副作用,臨床試驗就停止,這都是正常的程序。

  1. Reanudan en el Reino Unido las pruebas con la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford
  2. AstraZeneca y Oxford reanudan pruebas de vacuna contra COVID
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