被勒令下架：這款高露潔牙膏你還在用嗎？

338

超市商品：這款高露潔 Colgate 牙膏被勒令下架

阿根廷國家藥品、食品和醫療技術管理局（ANMAT）因接獲不良反應通報，禁止一款高露潔（Colgate）牙膏的銷售。

目前該項措施已在《官方公報》上正式發布。根據該機構資訊，禁令的依據為國內與國際通報指出，該產品在使用後可能引發口腔疼痛、刺激與病變等症狀。

ANMAT已下令禁止使用、分銷與販售該款牙膏，原因是發現其可能引發不良反應。

ANMAT的公告指出，不良反應的原因可能與該產品中首次使用的一種香料成分有關。根據該公司自行進行的體外實驗報告，顯示該成分可能對口腔黏膜細胞膜產生刺激作用。

ANMAT表示，使用該牙膏後的通報症狀包括口腔刺激與發炎、水泡、口瘡、灼熱感、疼痛，以及嘴唇、舌頭與牙齦部位的不適。

公告中並指出：「此項措施係因阿根廷消費者對該款牙膏的不良反應通報數量持續上升。截至2025年7月7日，科爾蓋公司阿根廷分公司已收集到19起案例；截至7月15日，ANMAT化妝品不良反應監測部門亦接獲2起通報。」

此外，該機構強調，巴西方面也接獲大量疑似與該產品使用有關的不良事件通報。根據該公司報告，自2024年7月產品上市至2025年6月18日，累計接獲11,441起病例。

面對此一情勢，巴西當局率先採取行動，其衛生監管機構 ANVISA 已展開調查，該公司亦在當地主動召回全部產品。ANMAT遂決定在阿根廷實施相同措施。

值得注意的是，早在2024年6月13日，ANMAT即曾呼籲民眾在使用牙膏後若有不良反應，應立即通報。

自那之後，ANMAT陸續接獲報告，症狀包括「口腔組織刺激與發炎，例如水泡、口瘡、灼熱感、腫脹與疼痛等」，該機構表示。

ANMAT指出，此次被禁的進口牙膏與在巴西銷售的產品配方與生產工廠完全一致，因此適用範圍相同，足以支持阿根廷實施此禁令。

與此同時，監管機構仍在對類似產品進行積極監控。ANMAT提醒，任何人在使用牙膏過程中或之後若出現不良反應，可透過其官網填寫化妝品不良反應通報表，或寄送電子郵件至：cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar 進行通報。

在6月13日的公告中，ANMAT曾指出，巴西ANVISA「已接獲大量關於含氟化亞錫牙膏引發不良反應的通報」。

ANVISA報告指出，所有已通報的不良反應皆屬可逆性，主要為暫時性局部不適，如口腔、舌頭、牙齦與嘴唇疼痛、口腔潰瘍、黏膜傷口、灼熱感及口腔部位腫脹等。

ANMAT強調，市面上某些牙膏含有氟化亞錫作為抗蛀成分，該成分「已獲授權，並具有長達60年的安全使用歷史」。

巴西當局報告亦指出，所有與氟化亞錫牙膏相關的不良反應均為可逆性，包括灼熱感、口腔潰瘍、黏膜傷口、腫脹及口腔部位疼痛。

此外，ANMAT補充說，其他國際權威監管機構，例如美國食品藥品管理局（FDA）與歐洲委員會，也均已批准該成分於口腔清潔產品中的使用。

巴西ANVISA指出，「牙膏（或稱口腔清潔劑）屬於非處方的口腔衛生產品，若使用得當，有助於維持牙齒清潔與健康。含氟化亞錫配方的牙膏具備公認的抗菌與抗蛀功能。」但該機構同時也呼籲民眾通報所有疑似不良反應。

---

不良反應資料統計如下：

巴西：

• ANVISA 在2025年1月1日至4月24日期間共記錄 1471 起不良反應；

• 科爾蓋公司報告自2024年7月至2025年6月18日共 11,441 起病例；

• ANVISA 另記錄 16,419 起其他 Colgate Total 系列變種產品的疑似通報。

阿根廷：

• 截至2025年7月7日，科爾蓋阿根廷報告 19 起非嚴重不良事件；

• ANMAT 正式接獲 2 起相關通報。