醫材入口鬆綁 ANMAT宣布不再干預個人醫療器材入境

146

阿根廷 國家食品、藥品與醫療技術管理局（ANMAT） 即將正式公告一項新措施：未來針對個人用途、無需醫師處方的醫療器材進口，ANMAT 將不再進行事前干預。這項政策調整預計將於近日內刊登於《官方公報》，涵蓋從輪椅、拐杖、血壓計到護膝等多項日常輔助裝置。

新規範適用範圍與對象

根據 ANMAT 說明，適用此政策的商品必須同時符合以下條件：

• 僅供個人使用

• 無需醫師開立處方

• 嚴禁轉售或免費贈與他人

舉例來說，新規涵蓋以下設備與用品：

• 拐杖、助行器、非電動輪椅、支撐護具（如護腕、護膝、護肘）

• 血壓計、聽診器、霧化器、熱敷墊

• 彈力繃帶、運動貼布等物理治療輔助工具

未來，民眾可透過出國自購或國際快遞購物方式，自由引進上述設備，僅需依海關規定報關，無須再向 ANMAT 提出繁瑣申請。

ANMAT 指出，過去為進口此類商品，個人需準備產品詳細資料（品牌、型號、產地等）並提出兩道行政授權，程序複雜又易遭濫用。

該機構在行政決議中說明，此次鬆綁措施的目的在於「促進流程簡化、提升政府行政效率，讓民眾能更便利地取得日常使用的醫療設備」。

不過，新制度亦明確指出，由於這類產品將不受 ANMAT 後續監管，因此風險將完全由購買者自行承擔。

官方將提供參考指引

為避免民眾誤解適用範圍，國家醫療產品研究所（INPM） 將發布一份指導清單，列出免審查品項範例，並於官網定期更新。該清單將成為民眾申報與自我檢視的依據。

 

ANMAT 最後補充：「從今以後，任何人如要自用進口一張手動輪椅、一副拐杖或一具血壓計，都可如同一般商品進口，只需配合海關流程即可。」