(将交阿根廷生产的) 阿斯利康疫苗 AstraZeneca恢复试验

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英国的阿斯特捷利康制药公司(AstraZeneca)今天表示,在获得英国主管机关放行后,现已恢复2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗试验作业。先前因一名英国志愿者出现无法解释罕见疾病(横贯性脊髓炎),导致安全担忧浮出水面,使得疫苗试验紧急喊卡。
阿斯特捷利康公司发表声明说:“在药物及保健产品管理局(MHRA)证实安全无虞后,本公司与牛津大学合作的冠状病毒疫苗AZD1222已在英国恢复试验。”
声明中说,检讨这种疫苗安全性的一个独立委员会“已完成调查,并向药物及保健产品管理局建议,英国的临床试验可恢复而无安全顾虑”。
包括AZD1222在内,全世界目前共有9种疫苗已进入第 3 阶段的最后人体试验。

阿根廷正参与试验的:

  1. 辉瑞 (Pfizer) 基于德国生技公司BioNTech的专有mRNA技术,并得到辉瑞全球疫苗研发和生产能力的支持。阿根廷正在Hospital Militar Central 军医院进行第3期的临床试验
  2. 另一支选在阿根廷试验的,是中国Sinopharm (国药集团) 的“灭活疫苗”,也在本周开始征求自愿者 (相关连结) 。


对于此次事件,世界卫生组织 (WHO) 首席科学家斯瓦米纳坦 (SoumyaSwaminathan) 周四 (10 日) 回应,“这敲醒了警钟”,我认为这也许是一个警钟或一个教训,让人人意识到研究和临床过程并非一帆风顺,我们须为此做好准备。
瓦米纳坦称,大家没有必要对这一消息过度气馁,这些事情确实会发生,这是很好的临床实践,因为在任何临床试验中,安全性是最重要的,如果是轻微的副作用,就需要采取措施,如果有严重副作用,临床试验就停止,这都是正常的程序。

  1. Reanudan en el Reino Unido las pruebas con la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford
  2. AstraZeneca y Oxford reanudan pruebas de vacuna contra COVID
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